為了保證計(jì)量準(zhǔn)確，中國藥典規(guī)定了片重差異標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)方法，即取20片精密稱定總重并求得平均片重，再稱定各片的重量并與平均片重比較以下的片劑的重量差異限度為±7.5%，0.3g及0.3g以上的片劑為土5%。
壓片機(jī)壓片時(shí)是按容積分劑量，故造成片重差異的原因主要是壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)質(zhì)量及顆粒因素等。
?。ㄒ唬浩瑱C(jī)的結(jié)構(gòu)及沖模質(zhì)量的影響
?。?）壓片機(jī)的飼料方式飼料方式有三種，即：①下沖位置固定于適當(dāng)位置后，飼粉器移動(dòng)到模孔之上并擺動(dòng)，顆粒流入模孔并填滿，由飼粉器將多余的顆粒刮去，多數(shù)單沖壓片機(jī)采用這種飼粉方式；②填充時(shí)顆粒先堆集在?？字?，隨后下沖下降到規(guī)定位置，顆粒填滿?？撞⒐纹剑虎厶畛鋾r(shí)，下沖先降到較規(guī)定高度稍低的位置，顆粒填滿?？?，下沖再升到規(guī)定高度并將多余顆粒推出模孔并刮平。以上三種填充方式的均勻度的順序是③>②>①法。旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是采用第③種方式。對流動(dòng)性不好的物料，應(yīng)增加強(qiáng)制飼料裝置。
?。?）沖模質(zhì)量在旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)上裝有多組沖、模，因此對沖、模的精度要求較高，例如下沖的長度及?？椎闹睆綉?yīng)一致，否則必增大片重差異。
?。ǘ╊w粒質(zhì)量對片重的影響
?。?）顆粒的流動(dòng)性顆粒的流動(dòng)性應(yīng)良好，否則因飼料時(shí)間短，不易填充滿?？住?/div>
?。?）顆粒的密度此處的密度是指其堆密度。堆密度與粒密度及顆粒形態(tài)等有關(guān)，在處方相同時(shí)，工藝對密度有影響，軟材長時(shí)間捏合，可使粒密度增大；顆粒的粒度分布寬時(shí)，小粒子易因振動(dòng)等經(jīng)大顆粒間的空隙而移動(dòng)到下部，造成堆密度的變化；用搖擺式顆粒機(jī)制粒時(shí)，因篩網(wǎng)材質(zhì)、裝得緊松不同等，制成顆粒的密度有差異。
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